מה לדעת על ליטפולו, טיפול חדש להתקרחות לבני נוער ומבוגרים

טיפול חדש להתקרחות חמורה קיבל את מינהל המזון והתרופות חותמת אישור ב-23 ביוני. התרופה, שנקראת Litfulo (עם השם הגנרי ritlecitinib), היא תרופת ההתקרחות הראשונה והיחידה שאושרה על ידי ה-FDA לילדים מגיל 12 ומעלה, בנוסף למבוגרים.

אלופציה אראטה היא הפרעה שבה מערכת החיסון תוקפת את זקיקי השיער וגורמת לנשירת שיער חמורה. מחלה אוטואימונית זו מתפתחת לעתים קרובות אצל אנשים צעירים, בדרך כלל בין גיל העשרה לשנות ה-30 שלהם, על פי המכונים הלאומיים לבריאות . זה משפיע על כ-2% מאוכלוסיית העולם, ובארה'ב לבדה, בערך 6.7 מיליון איש , או אחד מכל 500 עד 1,000 עם אלופציה אראטה. עד עכשיו, לא הייתה לנו תרופה למתבגרים, והייתה רק אפשרות טיפול אחת מאושרת למבוגרים עם צורה חמורה של המצב.

אנשים רבים עם התקרחות מפתחים כתמים קרחים עגולים על הקרקפת שלהם, אם כי זה יכול להוביל גם לנשירת שיער על הידיים, הרגליים, הגבות והריסים - באמת, בכל מקום בגוף, לפי הספרייה הלאומית לרפואה של ארה'ב .

זה יכול להשפיע באופן מסיבי על איכות החיים של אדם, במיוחד כאשר זה גורם לו להרגיש נָבוֹך ונבוך לגבי המראה שלהם. מתבגרים, במיוחד, מודרים, מתגרים ומציקים על ידי בני גילם עקב נשירת שיערם. אנשים עם התקרחות מדווחים בדרך כלל על תחושת תסכול בגלל היעדר אפשרויות טיפול. רבים פנו לטיפולים שאינם מתווית, כמו סטרואידים מקומיים, עם תוצאות משתנות, ואשר עלולות לבוא עם תופעות לוואי אפשריות, כולל אקנה ואי סבילות לגלוקוז.

ליטפולו עשוי לשנות את זה לפחות עבור חלק מהאנשים הסובלים מאלופציה אראטה. לְפִי פייזר , יצרנית התרופה, היא תוכננה במיוחד למקרים חמורים - או לאלה שאיבדו 50% מהשיער על הקרקפת שלהם בגלל המחלה. וניסויים קליניים מראים שזה יכול לעבוד היטב - בֶּאֱמֶת טוֹב. במחקר של פייזר, 718 אנשים נטלו את התרופה, שניתנה באמצעות גלולה, פעם ביום במינון של 10, 30 או 50 מיליגרם במשך 24 שבועות, לאחר שנטלו בעבר מינון יומי של 200 מ'ג או גלולת פלצבו עבור 24 שבועות. לאחר חמישה וחצי חודשים, עד 31% מהאנשים שהתחילו עם מינימום של 50% נשירת שיער וקיבלו מינון של 50 מיליגרם (לאחר חודש של נטילת 200 מ'ג ביום, במקום פלצבו) השתפרו ל-20 % נשירת שיער, או כיסוי של 80% או יותר של הקרקפת.

ככל שהמחקר נמשך במשך 48 שבועות, מספר האנשים שחווים צמיחת שיער משמעותית מחודשת המשיך לעלות. הגבות והריסים של חלק מהאנשים צמחו בחזרה, ומשתתפות אחרות שכמעט היו קרחות בגלל המחלה הגדילו שיער מלא.

פייזר צופה ש-Litfulo יהיה זמין בעוד מספר שבועות. דבר גדול שיש לציין: זה רחוק מלהיות זול - אספקה לשנה מתומחרת ב-49,000 דולר - אבל עלות הכיס תשתנה בהתאם לסוג ביטוח הבריאות שיש לך, אומר דובר פייזר ל-SelfGrowth.

הנה איך התרופה פועלת, ולמה כמה רופאי עור אומרים שזו קפיצה קוונטית עבור אנשים עם התקרחות אראטה.

Litfulo ממריץ את צמיחת השיער על ידי הרגעת חלק ממערכת החיסון.

יש לך כ-5 מיליון זקיקי שיער על הגוף, ויותר מ-100,000 מהם, בממוצע, נמצאים על הקרקפת שלך. בכל זמן נתון, 90% מהזקיקים על ראשך גדלים בעוד 10% הנוספים נמצאים בשלב מנוחה בו שערות חדשות אינן נובטות, אנתוני אורו, MD, PhD , פרופסור יוג'ין וגלוריה באואר לרפואת עור ב-Stanford Health Care, מספרת ל-SelfGrowth. במהלך חייך, השיער שלך עובר את מחזור הצמיחה הזה כל שנתיים עד שש שנים (בגלל זה יש אנשים שמסוגלים לגדל את שיערם עד המותניים).

כל תהליך צמיחת השיער הזה בדרך כלל אינו ניתן לזיהוי למערכת החיסון, אך עם אלופציה אראטה, המערכת החיסונית קולטת את המחזור הזה ותוקפת בטעות את הזקיקים. זה בעצם שולח את האותות האלה שמרדימים את תאי הגזע של צמיחת השיער והם לא מתעוררים, אומר ד'ר אורו. הזקיקים שם, מוכנים לגדול, אבל מערכת החיסון משתבשת ומונעת מהזקיקים האלה לעשות את עבודתם. לאחר מכן השיער נושר.

כאן הטיפול עשוי לעזור. ליטפולו מתמקד במסלול יאנוס קינאז (JAK), הזרוע של מערכת החיסון שלדעתה ממלאת תפקיד מרכזי בנשירת שיער אצל אנשים עם התקרחות. מדענים בחנו את ההשפעות של מסלול JAK על שיער בעכברים ובני אדם במשך 10 עד 12 השנים האחרונות, אומר ד'ר אורו, וגילו שעל ידי עיכוב המסלול, תרופות כמו ליטפולו (הידועות כמעכבי JAK) יכולות לעורר צמיחת שיער מחודשת. .

כמו לכל תרופה, ל-Litfulo יש כמה תופעות לוואי אפשריות: היא עלולה להגביר את הסיכון להידבקות בזיהומים, כולל זיהומים בדרכי הנשימה העליונות ושחפת, וחלק מהאנשים עלולים לקבל כאבי ראש, להרגיש סחרחורת או לפתח דלקת זקיקים (כאשר הזקיקים שלך מתגרדים ומודלקים) . אתה יכול לבדוק את מידע על מרשם כאן . בסך הכל, כמו מעכבי JAK אחרים, התרופה בטוחה ונסבלת היטב, אומר ד'ר אורו.

Litfulo הוא מחליף משחק פוטנציאלי עבור צעירים עם התקרחות.

מעכבי JAK אינם חדשים. הראשונים יצאו ב-2011 ו-2012, וספקי שירותי בריאות רושמים את התרופות הללו לאנשים עם התקרחות מחוץ למותג (תהליך משפטי שבו משתמשים בתרופה למטרות שלא אושרה להן רשמית) במשך שנים, אומר ד'ר אורו. רק בשנת 2022 ה-FDA האיר רשמית אור ירוק לאחת מהתרופות הללו - baricitinib , א.ק.א. Olumiant -במיוחד למבוגרים עם התקרחות. כמו Litfulo, Olumiant הוביל לכיסוי של 80% בקרקפת אצל אנשים מסוימים עם צורה חמורה של המחלה.

יש לציין דבר אחד: מעכבי JAK, כולל Litfulo, לא עושים זאת לְרַפֵּא התקרחות. לעתים קרובות, כאשר אתה מפסיק את התרופה, ברוב המקרים, נשירת השיער תחזור, אומר ד'ר אורו - אבל התרופות יכולות למנוע מהמערכת החיסונית ללכת אחרי זקיקי השיער שלך כל עוד אתה ממשיך לקחת אותם.

כמו במקרה של כל התרופות החדשות, יש צורך בנתונים נוספים כדי להבין כיצד היעילות של Litfulo מסתדרת עם מעכבי JAK אחרים. ניסויים קליניים מכילים מספר סופי של אנשים, כך שעד שהרבה יותר אנשים יקחו את התרופה והחוקרים יוכלו לראות את השפעותיה המלאות, לא ניקח בֶּאֱמֶת יודע איך זה בהשוואה למשל לאלומיאנט, אומר ד'ר אורו.

הנה מה שאנחנו כן יודעים: ל-Litfulo יש פוטנציאל לעזור לאנשים רבים עם התקרחות להצמיח שוב שיער - במיוחד אלה מהצד הצעיר! אני מקווה שזה יאפשר להם להרגיש בטוחים יותר ובטוחים בעצמם.

קָשׁוּר: